五酯膠囊對他克莫司全血濃度的影響 :係統評價和Meta分析
發布日期 :
2024-10-14
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背景




五酯膠囊對他克莫司全血濃度的影響
:係統評價和Meta分析

他克莫司是一種強效免疫抑製劑和重要的鈣神經蛋白抑製劑 ,在實體器官移植後的免疫抑製治療中發揮著核心作用 ,尤其是在腎髒和肝髒移植中 。建議接受他克莫司治療的患者接受治療藥物監測 。

他克莫司暴露不足會導致療效不佳 ,而暴露過度則會通過他克莫司毒性反應引起腎毒性和神經毒性 。因此 ,將全血他克莫司濃度維持在目標治療濃度範圍內至關重要 。然而 ,該藥物價格昂貴 ,給全國各地的患者和醫療保險係統帶來了沉重的經濟負擔 。因此 ,迫切需要一種經濟有效的方法來減少他克莫司的用量 ,同時保持藥物的療效 。

五酯膠囊(WZC)是一種傳統中藥材 ,廣泛用於治療藥物性肝炎或肝功能異常 ,在中國通常被用於提高他克莫司濃度 。本研究旨在評估WZC對全血他克莫司濃度水平的影響及安全性 。

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方法學




五酯膠囊對他克莫司全血濃度的影響
:係統評價和Meta分析

尊龍凱時在 7 個數據庫中檢索了隨機臨床試驗 (RCT) 和觀察性研究 (OS) ,比較了 WZC 和非 WZC 治療的全血他克莫司濃度水平 。數據分析采用 Review Manager 5.3 版進行 。本研究根據《係統綜述和薈萃分析首選報告項目》(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)報告指南進行 。



結果


五酯膠囊對他克莫司全血濃度的影響
:係統評價和Meta分析

圖 4 顯示劑量調整後全血他克莫司濃度水平的森林圖 ,比較 WZC 組和非 WZC 組(用藥後 1-6 個月代表不同的隨訪時間) 。

6 項 隨機對照試驗(RCT)和 2 項 觀察性研究(OS)(共涉及 800 名患者)報告了有關劑量調整後全血他克莫司濃度水平的數據 。在這 8 項研究中 ,在隨機效應模型中 ,WZC 組的劑量調整後全血他克莫司濃度水平顯著高於非 WZC 組(WMD = 1.38 ,95% CI ,1.21-1.56 ,P , 0.001) ,且異質性很大(I2 = 91% ,P , 0.001 ,圖 4) 。使用 WZC 後 ,劑量調整後的全血他克莫司濃度水平提高了 85.7% 。


結論

WZC 是一種安全有效的輔助藥物 ,可提高全血他克莫司濃度水平 ,同時保護肝功能 。對於患者 ,尤其是口服他克莫司吸收能力較差的患者來說 ,這是一種經濟實用的治療選擇 。盡管如此 ,未來仍需要大樣本量和高質量的 RCT 和 OS 來證實這些積極的結果 。

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濃度監測—全自動化學發光解決方案

五酯膠囊對他克莫司全血濃度的影響
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