指南解讀 | D-二聚體實驗室檢測與臨床應用專家共識
發布日期 :
2024-03-25
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一.

背景簡介

D‑二聚體(D‑Dimer)是交聯纖維蛋白的降解產物 ,是體內凝血和纖溶係統活化的重要標誌物 ,在涉及凝血紊亂相關疾病的診療中得到廣泛應用 。

D‑二聚體在體內的半衰期約為8 h ,主要通過腎髒和網狀內皮係統從循環中清除。國內D‑二聚體檢測係統多樣 ,不同檢測係統結果存在較大偏差 ,可能導致臨床對檢測結果產生誤解 。專家組編訂該共識以期解決D‑二聚體在實驗室檢測中麵臨的關鍵問題 ,為D‑二聚體在臨床中的合理應用與正確解讀提供參考 。



實驗室檢測




用單克隆抗體識別全血或血漿中的D‑二聚體表位是D‑二聚體檢測的基本原理 。目前臨床常用的商品化D‑二聚體檢測方法主要包括以下4種 :全血凝集檢測法 、酶聯免疫吸附法或酶聯免疫熒光法 、乳膠增強免疫比濁法及化學發光法 。

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不同試劑盒選擇的單克隆抗體對混合片段中D‑二聚體的親合性不一致 ,校準品體係無法溯源 。因此建議同一醫療機構應采用同一種D‑二聚體檢測方法並用同一檢測係統檢測 ,檢驗工作者應熟悉本實驗室D‑二聚體檢測的方法 、檢測敏感度和陰性預測值等(強推薦) 。

解讀D‑二聚體檢測結果時 ,應始終考慮樣本因素 、生理狀態及藥物的影響(強推薦) 。

D‑二聚體報告應提供的要素包括 :正常參考區間 、靜脈血栓栓塞症(VTE) 排除診斷cut‑off 值(如已驗證) 、報告方式(FEU 或DDU)和計量單位(μg/L 、mg/L)(強推薦) 。




臨床應用

01
D‑二聚體在靜脈血栓栓塞症中的應用
























靜脈血栓栓塞症(vein thromboembolism, VTE)包括深靜脈血栓(deep venous thrombosis, DVT)和肺栓塞(pulmonary embolism, PE) 。
D‑二聚體用於下肢DVT 的排除診斷 ,流程如下 :
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推薦對於無明顯血栓發生誘因 、臨床症狀和體征不典型 、Wells 評分為低度臨床可能的患者 ,高敏感度D‑二聚體定量檢測陰性的結果可排除DVT ,陽性者推薦進一步行血管超聲檢查(強推薦) 。
D‑二聚體用於PE的排除診斷 ,流程如下 :
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應基於臨床經驗或臨床可能性(Wells 評分或校正的Geneva 評分)聯合D‑二聚體檢測進行急性PE 的篩查 。臨床評估中 、低度可能的患者 ,高敏感度D‑二聚體定量檢測結果陰性可除外PE ,如D‑二聚體陽性 ,建議進一步行確診檢查 ,如CT 肺動脈造影(CTPA)(強推薦) 。


02
D‑二聚體在急性主動脈夾層中的應用
























急性主動脈夾層(acute aortic dissection, AAD)發病急 ,死亡率高 ,臨床表現多種多樣 ,易與急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndromes, ACS) 、PE等嚴重疾病混淆 。
臨床低度可能性患者D‑二聚體陰性可以排除AAD ;而臨床高度可能性患者 ,應直接進行CT 血管造影 ,D‑二聚體結果陰性不能排除AAD(推薦) 。
03
D‑二聚體在彌散性血管內凝血中的應用
























彌散性血管內凝血(disseminated intravascular coagulation, DIC)是以出血及微循環衰竭為特征的臨床綜合征 。
不建議D‑二聚體單獨用於DIC的診斷 ,應結合其他凝血指標和血小板計數聯合評估 ,連續動態監測DIC 患者的D‑二聚體水平可為臨床管理提供依據(推薦) 。
04
D‑二聚體在新型冠狀病毒感染(COVID‑19)中的應用
























D‑二聚體水平升高是COVID‑19相關凝血病最常見的特征 。 ,D‑二聚體檢測在COVID‑19中有預後評估 、VTE風險評估 、抗凝治療指導等多方麵的應用價值 。
建議將D‑二聚體作為COVID‑19 患者入院常規篩查項目之一 ,入院時的D‑二聚體水平有助於評估疾病嚴重程度和預後(強推薦) ;
建議定期監測住院COVID‑19 患者D‑二聚體水平 ,顯著升高的D‑二聚體(如>3 000 μg/L)提示VTE 風險增加 ,需考慮排查VTE 及給予血栓預防措施(推薦) ;
對於 D‑二聚體升高、出血風險低的非危重型COVID‑19 住院患者 ,應用治療劑量低分子肝素或普通肝素優於預防劑量(推薦) ;
COVID‑19 住院患者出院後 ,仍有D‑二聚體升高者應用30 d 預防劑量DOAC(如利伐沙班)優於不給予抗凝藥物(推薦) 。
05
D‑二聚體在抗凝治療中的應用
























D‑二聚體可用於評估口服抗凝藥治療患者的預後(推薦) ;
D‑二聚體可用於判斷VTE 患者是否需要延長抗凝及是否需要恢複抗凝(推薦) 。
06
D‑二聚體在腫瘤中的應用
























由於排除效率較低 ,不提倡將D‑二聚體常規用於腫瘤患者VTE 的排除(推薦) ;
D‑二聚體與其他臨床因素結合 ,可用於腫瘤患者VTE 風險的評估(推薦) 。
07
D‑二聚體在妊娠期中的應用
























目前由於D‑二聚體水平在不同檢測係統中存在較大的差異 ,在臨床應用過程中應謹慎 。


尊龍凱時生物D-二聚體檢測方案

尊龍凱時生物已在化學發光平台及POCT平台推出D-二聚體快速檢測試劑盒 ,為臨床凝血相關疾病的鑒別及排除提供參考依據。

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尊龍凱時生物D-二聚體檢測優勢 :

全自動檢測 、易於使用、出結果快 ,快速處理大批量樣本能力 。



訂貨信息


項目名稱

檢測方法

樣本類型

D-二聚體(D-Dimer)

化學發光免疫分析法

血漿

D-二聚體(D-Dimer)

熒光免疫層析法

血漿


參考文獻 :
中國研究型醫院學會血栓與止血專業委員會. D-二聚體實驗室檢測與臨床應用中國專家共識[J]. 中華醫學雜誌, 2023, 103(35): 2743-2756.



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