基質效應對臨床樣本結果的幹擾
發布日期 :
2024-01-26
瀏覽次數 :
0
目前臨床上常用室間質量評價(EQA)和能力對比分析(PT)來評價和監測實驗室檢測結果的準確性 ,但是實驗數據表明,在分析某些項目時 ,許多室間質控材料均存在明顯的基質效應 ,故此時的EQA/PT成績並不能客觀地反映該實驗室檢測結果的準確性 ,因此臨床及實驗室標準化協會(CLSI)頒發了EPl4A文件用於評價質控材料的基質效應 。


基質效應對臨床樣本結果的幹擾



01

什麽是基質效應 ?








基質效應是指“樣本中除分析物以外,所有其他成份所介導的分析誤差”,影響分析物定量測定的準確性 。“基質效應”是一個很廣泛的概念,它幾乎存在於所有樣本中,當你想要測定樣本中任何一個分析物時,都不可避免地要受到“周圍物質”的影響 。按Robert Rej的觀察,基質效應是來自於生物標本中未知的或性質不明的物質或特性(Properties,如黏度,表麵張力,蒸汽壓,pH)所引起幹擾 。
對於臨床實驗室來說,首要目的是要準確地測定病人標本 。因此,廠家在儀器與試劑的研製過程中和在方法學的選擇過程中,是以病人的新鮮血清標本作為“最佳”的檢測對象 。此時,測定係統對新鮮血清標本而言不考慮基質效應,也就是說,認定該測定係統對新鮮血清標本的基質效應接近於零 。當測定質控血清或校準品時,由於質控血清和校準品是經過加工處理過的,因此它的反應特性不同於新鮮血清標本的反應特性,使測定結果出現偏差 。這就是基質效應 。這種由於基質效應引起測定結果的偏差又稱為基質偏差(matrixbias) 。
基質效應對方法的檢出限(LOD) 、線性 、準確度和精密度會產生嚴重的影響 ,在校準品和質控品的開發過程中應盡量減小或控製基質效應的影響 。








02

基質效應的特性








多變性 :
同一基質狀態的基質效應因檢測方法和檢測條件而異 。
確定性 :
隻要是經過處理的樣品(參考物 ,校準品 ,質控品)與臨床樣本的基質不一致 ,就會產生基質效應 。
相對性 :
並不是所有的基質效應都是不可接受的 ,某些檢測係統的基質效應可以忽略不計 ,或者基質效應引入的誤差在可接受範圍內 。








03

基質效應的產生原因及控製方法






1. 儀器的設計



儀器的設計與分辨率是造成基質效應的一個重要因素 。高性能高分辨率能在一定程度上排除基質效應的影響 。儀器設計中與基質效應有關的因素有樣品,樣品空白,(酶活性測定時)加熱單元的穩定性,吸樣係統的精確度,試劑/樣品的攜帶汙染,分光光度計分辨率,自動化程度及分析後數據處理方式等也是產生基質效應的重要因素 。上述因素可以解釋,為什麽有些自動分析儀對參考物或質控物表現出較小的基質效應,而另一些自動分析儀則表現出較明顯的基質效應 。


2. 試劑的組成成分



試劑成分中,工具酶的來源(微生物源性或動物源性),濃度和純度等影響檢測特異性和檢測結果 。以酶法測定膽固醇的試劑為例,不同來源的膽固醇酯酶(微生物源性和胰原性)對長鏈脂肪酸膽固醇酯的水解效率不一樣,例如膽甾烯基花生四烯酸在動物源性血清中含量很高,而在人血清中含量很低,從而造成質控血清中或病人血清中膽固醇酯水解效率的差別 。Wiebe和Bernet發現一種微生物源性的膽固醇酯酶(BoehringerMannheimDiagnostics)和動物胰源性的膽固醇酯酶(DowDiagnostics)對膽固醇酯(包括膽甾烯基花生四烯酸)水解效率幾乎相同 。所以,若在參考物中添加的是非人源性膽固醇酯,用不同酶法試劑盒測定時可能會產生基質效應 。


3. 分析方法的特異性



基質效應與分析方法缺乏特異性有關 。特異性的IFCC定義:一種分析方法能單獨地測定出目標分析物的能力 。如果,分析方法的特異性差,那麽基質中與目標分析物相似的一些物質也同時被測定出 。病人血清標本有時也會遇到異常特性(Attribute,屬性或特性),例如,總蛋白濃度異常,藥物,或濁度等 。因此,對臨床標本的處理和稀釋必須仔細規定 。
方法學不同對基質效應的敏感性不同 。有些測定方法對基質效應不敏感;有些測定方法對基質效應很敏感,例如,膽固醇和膽紅質測定,需要用人血清型校準液 。Doumas BT報道用膽紅質氧化酶測定結合膽紅質時,一定要用人血清配製的校準液 。使用人白蛋白配製的校準液,測定結果有差異;用牛白蛋白配製的校準液,測定結果差異更大 。因此,在選擇用於臨床測定方法時,應選擇那些對參考品的基質效應不敏感的方法,這對用參考品來評價準確度時尤為重要 。


4. 參考物或質控物的組成



檢驗科日常的主要測定物是病人新鮮血漿或血清,測定方法的最佳條件就是依據新鮮血漿或血清而建立的 。所以,理想的質控血清應該和實驗室所用的臨床標本的反應特性相一致(如用新鮮的,非凍幹血清 、血漿或全血的參考品) 。當測定參考物或質控物時 ,由於它們經過加工處理,如冷凍幹燥 、添加穩定劑和某些分析物等 ,與日常檢驗的病人樣本的基質不同 ,會產生基質效應 。
在酶的質量控製中,酶的參考品(血清)中所含酶的來源,最好是人源性的酶,或者所用酶的催化行為應接近於人血清中酶的催化行為 。就是說參考品或質控物中酶的催化行為與臨床標本中酶的催化行為之間的差異越小,基質效應就越小,那麽這種參考物或質控物的“可通用性或可兼容性”就越大 。否則,就會出現測定誤差 。












相關推薦