CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”
發布日期 ：
2023-12-19
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CK-MB質量法介紹


磷酸肌酸激酶

磷酸肌酸激酶主要存在於骨骼肌 、心肌和腦組織中 ，其同工酶（CK-MB）是心肌損傷的特異而敏感的指標 。目前實驗室CK-MB 的檢測方法常為酶法（免疫抑製法） ，此方法容易受多種因素幹擾 ，局限性逐漸顯現 ，假陽性現象頻出，為臨床診療帶來誤導風險 。CK-MB 質量法 ，其原理是利用單克隆抗體技術和化學發光或熒光免疫的方法直接檢測CK-MB 的質量濃度 ，所以可以從根本上解決酶法的不足 。

《中華人民共和國衛生行業標準WS/T 462-2015:冠狀動脈疾病喝心力衰竭時心髒標誌物檢測與臨床應用》中提出 ：“CK-MB質量測定具有更優的分析和診斷效用 ，明顯優於活性測定” 。因此 ，當有條件時 ，更推薦使用膠乳免疫比濁法檢測CK-MB質量 。






質量法三大優勢





01


不受溫度和儲存時間幹擾

研究證實 ，樣本每天檢測兩次 ，連續檢測五天，與CK-MB活性檢測相比 ，CK-MB質量檢測結果更穩定 ，見圖1 。


CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”

圖1 ：CK-MB質量和活性在室溫下的變化趨勢



02


特異性高 ，解決了CK結果倒置的困惑

CK-MB質量檢測是建立在單克隆抗體直接識別CK-MB的基礎上 ，抗體特異性決定其不受CK-BB和巨CK幹擾 ，因此解決了CK倒置的問題 ；且紅細胞內的腺甘酸激酶不參與反應 ，因此輕度溶血不會幹擾檢測結果 。


03


診斷價值高

CK-MB質量法診斷AMI組及肺部感染心肌缺血組的陽性預測值分別為46.424% 、42,86%，陰性預測值為93.33% 、70.00% ，而CK-MB活性法陽性預測值僅為35.71%和21.43% ，陰性預測值為90.00% 、60.00% ，且質量法檢測的靈敏度 、特異性均優於活性法 。詳情見下表 ：


CK-MB質量和活性檢測在兩組缺血性心髒疾病中的診斷價值

CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”





CK-MB活性測定方法的影響及其與疾病臨床關係分析




研究方法 ：

選用自2010 年 12 月—2012 年 2 月於安陽市人民醫院就診的 2 100 例患者作為研究對象 ，運用免疫抑製法和速率法分別測定磷酸激酶同工酶（CK-MB）和磷酸激酶(CK)活性 。計算其比值(CK-MB/CK)與疾病譜的關係和分析 CK-MB 活性出現假性升高的影響因素。


數據分析 ：

CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”


在所選取的病例中有8 種疾病 CK-MB/CK 增高超過30% ，非心源性心肌梗死患者中其中腫瘤疾病 、心血管疾病和結核患者最高占了70例（67.3%） ，腫瘤患者發生率最高為31 例（29.8%） 。惡性腫瘤患者 、心血管患者、結核患者與CK-MB/CK 增高程度存在統計學差異（χ2 =5.226,6.400,5.158 、P=0.022,0.011,0.023<0.05） ，其他疾病與CK-MB/CK 增高程度差異無統計學意義（P>0.05） 。


CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”


性別方麵 ，患者人數男51 例（49%） ，女 53 例（53%） ，CK-MB/CK增高程度和性別之間存在顯著直線相關性（r=-0.307 ，P=0.002<0.01） ，年齡方麵 ，小於 20 為 13 例 ，20~40 歲為 15 例 ，40~60 歲為 30例 ， 60 歲以上為 46 例 ，CK-MB/CK 增高程度和年齡之間存在顯著直線相關性（r=-0.329 ，P=0.001<0.01） 。


CK-MB 活性測定假性升高現象的影響因素分析 ：

①心血管疾病 、腫瘤 、免疫炎症性疾病等器質性病變患者體內存在CK-BB 影響 ，對於某些 CK-BB 影響小的病人 CK-MB 活性檢測時可以忽略 CK-BB 的含量 ，再進行 M 亞基抑製 ，可能不會出現 CK-MB 活性假性增高現象 ，但是一些腫瘤 、炎症疾病或心血管病患損傷體內CK-BB 含量增高 ，會影響到免疫抑製法測定 CK-MB 活性 。


②患者體內存在巨CK 的影響 ，巨CK包括巨 CK-1 和巨 CK-2 ，巨CK-1 是一種大分子複合物 ，主要由 CK 同工酶與自身免疫球蛋白（IgA 或 IgG）形成 ，在中老年婦女體內比較多見 ，巨 CK-2 是線粒體 CK（CK-MT）相互聚合形成的大分子寡聚體聚合物 。當線粒體崩解時CK-2 進入血液中 ， CK-MT 與 CK-M 亞基不同 ，不能被抗 M 所抑製 。巨CK 含量增多存在某些患者體內，都會影響 CK-MB 測定活性 。


③患者體內存在免疫球蛋白或腫瘤細胞分泌蛋白 ，會對免疫抑製法測量結果產生影響 ，尤其是在腫瘤疾病患者身上很常見 ，該研究得出 CK-MB/CK 增高程度與性別 、年齡之間存在直線相關關係（r=-0.307 ，-0.329、P=0.002,0.001<0.05） ，年齡越大 ，CK-MB/CK 增高程度也越大 ，這可能與患者年齡增長 ，免疫力和新陳代謝降低 ，心血管疾病 、腫瘤 、免疫炎症性疾病等患病率也會增高有關 ，CK-MB/CK增高程度也越大 ，男性患者也增多 ，可能與男性患者吸煙 、飲酒等不良習慣引起疾病有關。


結果討論 ：

CK-MB/CK 增高超過 30%現象在惡性腫瘤等非心肌梗死疾病中存在率極高 ，並且存在導致CK-MB 活性假性增高現象 ，其增高程度與性別 、年齡存在直線相關性 ，故臨床采用免疫抑製法檢測應重視假性增高對疾病檢測的影響 。




實例展示




CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”




由於患者體內存在的巨CK1 的影響 ，對活性法檢測造成幹擾 ，使檢測出現假陽現象 ，為臨床診療帶來誤導風險 ，建議使用CK-MB質量法檢測 。




尊龍凱時生物CK-MB質量法檢測試劑及訂貨信息圖




CK-MB質量法——拒絕假陽 ，讓檢測更有“質量”



參考文獻 ：

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