尊龍凱時生物化學發光再添新品 | 9個項目齊獲證
發布日期 ：
2023-09-14
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喜報


在生物醫療領域 ，尊龍凱時生物技術有限公司一直走在前沿 。近日 ，尊龍凱時生物的九個項目榮獲藥監局醫療器械許可證 ，為公司的發展注入了新的動力 。這些項目不僅代表了公司在技術研發方麵的強大實力 ，而且將對臨床醫學領域產生深遠影響 。本次獲批的藥物測定試劑盒涵蓋治療藥物濃度監測項目 、甲狀腺功能標誌物 、貧血標誌物 、骨代謝標誌物 、炎症/感染標誌物 。


尊龍凱時生物化學發光再添新品 | 9個項目齊獲證


這些項目的獲批 ，是尊龍凱時生物在臨床診斷和治療藥物監測領域的重要突破 ，不僅豐富了尊龍凱時生物治療藥物濃度監測（TDM）化學發光解決方案產品體係 ，也有效地滿足當前國內大中型醫院對於不同品種藥物濃度監測的臨床應用需求和常規疾病檢測提供更加全麵的服務 ，為廣大患者帶來了更多的福音 。尊龍凱時將繼續為臨床醫學事業的發展做出更大的貢獻 。


新品上市

鐵蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
葉酸測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
血清澱粉樣蛋白A(化學發光免疫分析法）
慶大黴素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
雷帕黴素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
維生素B12測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
總25羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)
抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)


01
抗感染藥物全自動化學發光解決方案

慶大黴素（Gentamicin ，GM）係從放線菌科單孢子屬發酵培養液中提得，係堿性化合物 ，是常用的氨基糖苷類抗生素 。是臨床上重要的氨基糖苷類抗生素 。慶大黴素的治療窗窄 、安全性小,常規監測慶大黴素的血藥濃度有助於盡快達到期望的有效濃度 。監測峰濃度可以了解有效 性,監測穀濃度可以避免藥物蓄積,從而預防藥物毒性作用 。故建議常規監測慶大黴素的血藥濃度 。


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02
免疫抑製劑藥物全自動化學發光解決方案
由於免疫抑製劑藥代動力學存在明顯的個體差異 、治療窗窄 、藥物影響因素複雜 ，且具有較強的毒性 ，尤其是腎毒性 ，因此 ，臨床應用 中需要密切監測免疫抑製劑的藥物濃度 ，以確保藥物治療的安全性和有效性 。雷帕黴素（Rapamycin ，RAPA）治療窗狹窄 ，有多種因素可能影響西羅莫司的消除 ，包括患者的個體差異 ，性別 、年齡 、體重和體表麵 積等因素及合並用藥的情況 。


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03
貧血標誌物全自動化學發光解決方案
葉酸檢測的臨床意義 ：
1、巨幼細胞性貧血的診斷 ：又稱運動性貧血 。測FA濃度可反映近期體內對FA的需求情況 。FA值低可影響DNA合成而造成細胞核成熟和分裂障礙 ，幼稚紅細胞的核停留於網狀結構不能固縮，整個體積變大 ，而胞漿不受影響 ，血紅蛋白仍可以合成 ，因而細胞變大發生巨幼細胞性貧血 。　
2 、攝入不足或需要量增加 ：人體每日FA需求量約為50—200μg ，由於FA在體內貯量不多（5-15mg）,而FA常因烹調不當而大量丟失 ，故當攝入量不足時（妊娠期 、嬰兒期 、慢性酒精性肝硬化等） ，或當體內需求量增加（惡性腫瘤 、甲亢）時 ，可導致FA缺乏 。　　
3 、腸道吸收不良 ：如小腸吸收不良綜合症 、短腸綜合症 、小腸麻痹等可導致FA缺乏 。　　
4 、惡性貧血及再生障礙性貧血 ：FA水平增高 。而缺鐵性貧血 、慢性炎症 、惡性腫瘤所造成的貧血FA可在正常範圍或升高 ，因此FA測定對貧血病因鑒別診斷有較好的臨床價值 。

維生素B12的測定的臨床意義 ：　　
降低 ：
1 、巨幼紅細胞貧血 ：因內因子缺乏導致腸道吸收不良 ，使核酸合成障礙 ，影響紅細胞分裂而產生巨幼紅細胞貧血 。　　
2 、慢性胰腺炎 ：胰蛋白酶缺乏 ，對R蛋白降解作用喪失 ，後著與內因子競爭而抑製了VB12的吸收 。　　
3 、卓-艾氏綜合症 ：因小腸內PH降低影響了VB12的吸收 。　　
4 、藥物影響 ：如氨基水物酸鈉 、新黴素等可影響VB12的吸收導致血中含量下降 。　　
5 、其它 ：神經管缺損 、複發性口腔潰瘍 、口腔炎 、酒精中毒 、妊娠 、慢性腎功能不全 、胃癌 、急性淋巴細胞性白血病 、糖尿病等 。　　
升高 ：
1 、白血病 ：血中VB12可高於正常近10倍 ，可能與白血病細胞大量破壞釋放VB12有關 。　　
2 、真性紅細胞增多症 ：血清VB12升高 。　　
3 、淋巴瘤與增生性貧血 。　　
4 、肝髒疾病 ：肝硬變 、膽汁性肝硬變 、門脈性肝硬變等 。　　
5 、惡性腫瘤 。　

鐵蛋白檢測的臨床意義 ：　　
1 、貧血的鑒別診斷 ：缺鐵性貧血時 ，血清SF可明顯降低 。當SF<12μg/ml時被認為是體內鐵貯耗指標 ，低於50μg/ml提示有缺鐵性的可能 。而在再生障礙性貧血和地中海貧血時SF正常或升 。
2 、慢性疾病 ：如慢性感染 、炎症 、結締組織疾病 、惡性腫瘤等引起的貧血 ，鐵代謝異常表現為 ：血清鐵降低 、鐵蛋白正常或增　　
3 、再生障礙性貧血 、急慢性白血病 、惡性淋巴瘤等惡性血液病時 ，SF水平可升高 。　　
4 、鐵蛋白可做為腫瘤標誌物 。如患肝癌 、肺癌 、胰癌 、白血病等時 ，癌細胞合成的鐵蛋白增加 ，使血清鐵蛋白升高 。


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04
甲狀腺標誌物全自動化學發光解決方案
開展甲狀腺功能檢測有助於更早發現甲狀腺功能異常 ，從而提高疾病的早診率及治愈率 。鑒別甲亢與甲減的原因及治療效果 ；判斷甲狀腺結節的功能狀態 ；判斷甲狀腺功能狀態 ；診斷妊娠期亞臨床甲亢或者甲減 。


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05
炎症/感染標誌物全自動化學發光解決方案

清澱粉樣蛋白A(serum amyloid A ，SAA)是一種非特異性急性時相反應蛋白 ，其作為炎症標誌物的臨床價值近年來得到廣泛關注 。SAA水平變化對於感染性疾病的早期診斷 、危險評估 、療效觀察及預後評價都具有重要臨床價值 。除了在細菌感染中升高外 ，SAA在病毒感染中亦顯著升高 ，根據其升高的程度或與其他指標聯合運用 ，可以提示細菌性或病毒性感染 ，從而彌補了目前常用炎症標誌物不能提示病毒感染的不足。


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06
骨代謝標誌物全自動化學發光解決方案

維生素D不僅僅影響鈣磷代謝 ，而且具有廣泛的生理作用 ，是維持人體健康 、細胞生長和發育的必不可少的物質 ，與多種疾病密切相關 。25-OH-VD的高低可以反映人體維生素D的儲存水平 ，並且與維生素D缺乏的臨床症狀是相關的 。


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