高敏肌鈣蛋白檢測技術在急性心梗診斷中的應用價值
發布日期 :
2023-08-08
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心血管疾病

根據相關資料顯示 ,全球範圍內心血管疾病發生率逐漸增高 ,預測至2025年 ,男性群體中由心血管導致死亡的人數可超過500萬 ,女性群體中也可達到280萬 。目前我國各種疾病中 ,由心血管所導致的死亡人數最多 ,其中急性心肌梗死死亡人數呈現逐年增長的趨勢 ,相較於城市地區 ,農村地區死亡率明顯更高 。



急性心肌梗死(AMI)是以持續性胸痛為主要臨床症狀,是冠狀動脈粥樣硬化性心髒病的主要死因 ,AMI急性發作時 ,嚴重的持續缺血會導致心肌細胞壞死 ,其內容物和組成成分 ,如肌鈣蛋白等標誌物釋放入血 ,其含量或活性與心肌損傷嚴重程度呈正比 ,因此 ,檢測血清中的心肌標誌物對AMI的診斷 、治療和預後均有重要意義 。隨著醫學的發展 ,肌酸激酶同工酶 、肌紅蛋白 、cTn 、心髒型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)等陸續應用於心肌梗死診斷 ,其中 ,cTn以其優越的靈敏度和特異性在臨床上廣泛被應用 。2012年 ,歐洲心髒病協會(ESC) 、美國心髒學院基金會(ACCF) 、世界心髒聯盟(WHF)聯合發布的第3次心肌梗死定義專家共識推薦cTn作為AMI診斷的首選指標 。心肌肌鈣蛋白(cTn)的臨床應用從根本上改變了急性冠脈綜合征(ACS)診斷 、預後判斷 、治療和危險分層方向的格局 ,其對急性心肌梗死(AMI)的診斷被相關國際指南列為Ⅰa推薦 。但是 ,目前仍有相當一部分心肌輕度損傷的患者 ,隻有通過高靈敏度和高特異性的肌鈣蛋白檢測方法才可以識別 。鑒別這些患者並對其進行適當的治療是非常重要的 。《美國心髒病學院學報》新研究報道顯示 :在被診斷的新試驗的患者中 ,未來心髒病發作風險較低 。高敏肌鈣蛋白試驗發現心髒特異蛋白肌鈣蛋白的量比舊的肌鈣蛋白試驗更少 ,從而能比以前識別更多的心肌梗死患者 。



什麽是高敏肌鈣蛋白(Hs-cTn)






Hs-cTn與cTn檢測的是同一物質 ,隻是檢測方法的靈敏度不同而取不同的名字而已 。
hs-cTn能在相當一部分表麵健康人群中檢測到cTn,有助於探查既往被漏診的微小心肌損傷 、更早期診斷AMI ,更合理篩查心血管事件高危患者 ,優化臨床治療決策與預後評估。《高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專家共識》中hs-cTn的定義指出 :hs-cTn應該能夠在50%以上的表麵健康人群中檢測到cTn ,參考範圍上限第99百分位值的檢測不精密度(以CV表示)應≤10% 。傳統檢測cTn方法的精密度無法達到在參考範圍上限第99百分位值時CV≤10%的要求 ,隻能進行普通肌鈣蛋白的檢測 ,而高敏肌鈣蛋白的檢測建議使用化學發光法 。

高敏肌鈣蛋白的優勢






01

更高的靈敏度和精密度




①靈敏度的提高 ,較傳統的cTn提前檢測肌鈣蛋白的輕微升高 ,隻要達到超過99%正常人群範圍即可發現 ,無需等待2-4小時才見升高 ;
②精密度的提升 ,低於傳統cut-off值下的數據及其變化可信 ,可以觀察分析其變化值 ,變化速率而提前診斷或排除心梗 ;早起細微的hs-cTn水平改變不在首先考慮是檢測不準 ,而可利用其變化大小/速度用於診斷/排除是否有心梗的可能 。
  高敏肌鈣蛋白檢測技術在急性心梗診斷中的應用價值  

高敏肌鈣蛋白檢測技術在急性心梗診斷中的應用價值

02

臨床檢驗成效明顯




在實際應用過程中凸顯高敏肌鈣蛋白帶來的優越性 ;更早的檢出率 ,可使30%患者得到更早的診斷 ;相比於傳統cTn而言 ,高敏肌鈣蛋白檢測項目入院時檢出率更高 。瑞士多中心研究為例,檢出率遠遠高於普通肌鈣蛋白檢測 。最終123例確診 ,595例排除 。

03

高敏肌鈣蛋白成了心梗“早期”診斷標誌物




以往傳統的檢測方法 ,能檢測出患者血中ng級水平的肌鈣蛋白 ,此時往往已到了胸痛發作4-6h後 ,因此常規肌鈣蛋白成了心梗“晚期”的標誌物 。目前 ,有了靈敏度更高的檢測方法 ,檢測限可突破pg級 ,這樣對胸痛發作1-3h便可發現潛在的心梗患者 ,因此高敏肌鈣蛋白成了心梗“早期”診斷標誌物


高敏肌鈣蛋白的應用






一般認為 ,連續觀察到cTn增高或降低(變化)是提高急性冠脈綜合征診斷特異性的關鍵之一 ,動態觀察兩點間的變化率有助於提高cTn的急性冠脈綜合征診斷價值 。
 高敏肌鈣蛋白檢測技術在急性心梗診斷中的應用價值

臨床對於胸痛 、疑似急性冠脈綜合征的患者 ,可同時記錄心電圖和檢測hs-cTn 。
1.hs-cTn可在心肌損傷後1-3小時就檢測到有臨床意義的增高 。
2.cTn檢測結果增高提示心肌損傷 ,但不一定都是心肌梗死 。心肌損傷的病因應根據臨床情況具體分析 。
3.臨床胸痛的疑似急性冠脈綜合征患者(ACS)患者 ,若心電圖已出現ST段抬高 ,甚至有病理性Q波 ,結合病史可考慮AMI診斷,不必等待hs-cTn 。
4.臨床胸痛的疑似ACS患者 ,如暫時尚未觀察到心電圖改變 ,而hs-cTn明顯增高 ,結合病史可考慮非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的診斷 。
5.臨床胸痛的疑似ACS患者,若心電圖無明顯異常 ,僅hs-cTn略高於參考範圍上限 ,則可間隔2-4h觀察hs-cTn變化 。
6.臨床胸痛的疑似ACS患者 ,若心電圖無明顯異常 ,hs-cTn未高於參考範圍上限者 ,可間隔2-4h觀察hs-cTn變化 。
若心電圖無明顯異常或心電圖改變不足以診斷AMI ,hs-cTn也未增高 :
患者症狀發作≥6小時 ,可出院接受負荷試驗進一步明確診斷 。
如症狀發作<6小時 ,3h後複查hs-cTn ,
若相鄰兩個時間點檢測值變化<50% ,且疼痛以緩解 ,GRACE評分<140 ,鑒別診斷排除相關疾病後可出院 ;
若相鄰兩個時間點檢測值變化≥50% ,可考慮非ST段抬高型心肌梗死的診斷 。
7.連續檢測cTn時 ,若相鄰兩時間點(例如間隔2-4h)的hs-cTn變化≥20% ,可認為很有可能是急性 、進行性心肌損傷 。
8.連續檢測cTn ,若相鄰兩時間點(例如間隔2-4h)的hs-cTn變化<20% ,很可能是慢性 、穩定性心髒疾病 。
9.若經皮冠狀動脈介入治療(PCI)術後3-6h以及12h的hs-cTn檢測值>5倍參考範圍上限(URL)以上並有相應影像學改變,可診斷為PCI術後心肌梗死
10.冠狀動脈旁路移植(CABG)術後48h hs-cTn檢測值>10倍URL以上並有相應影像學改變 ,可診斷為CABG術後心肌梗死 。


隨著cTn檢測方法的不斷發展 ,hs-cTn已經極大縮短了從AMI發病到確診的時間 ,為患者的救治贏取了寶貴的時間 。具有高靈敏度的hs-cTn還可檢測心肌損傷的誘因 ,有助於監控藥物的副作用 。hs-cTn與其他心肌標誌物 、心電圖或影像學方法有效的聯合起來進行診斷 ,可有望進一步提高AMI診斷的準確性 ,更利於AMI的早診早治



尊龍凱時生物hs-cTn 滿足高敏感方法的定義

高敏肌鈣蛋白檢測技術在急性心梗診斷中的應用價值







經綜合性能驗證 ,尊龍凱時生物高敏感肌蛋白試劑滿足高敏感肌鈣蛋白認定標準 :


1 、尊龍凱時生物hs-cTnI試劑在正常人群99th百分位為0.03ng/mL ,該處的CV值為8%(<10%) 。
2、尊龍凱時生物hs-cTnI試劑在表觀健康的正常人群檢測率>50% 。


尊龍凱時生物采用化學發光免疫分析法 ,突破性研發高敏肌鈣蛋白I和高敏肌鈣蛋白T檢測試劑 ,針對既往國內緊缺的問題 ,尊龍凱時生物高敏肌鈣蛋白檢測試劑的成功上市 ,大大滿足了臨床對於簡便易操作 、檢測速度快 、穩定性高 、成本可控等優勢的技術檢測需求,惠及更多患者 。


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