獲歐盟認證 !尊龍凱時生物新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒新進展
發布日期 :
2020-05-14
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     疫情就是命令 !自疫情發生起始 ,大年三十尊龍凱時生物即成立由數位博士組成的科技攻關組 。利用尊龍凱時成熟的體外診斷試劑原料研發平台 ,基於2019-nCoV病毒N和S蛋白的多種優勢表位 ,於1月28日即研究出多種特異性檢測試劑原料 。


獲歐盟認證
!尊龍凱時生物新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒最新進展


獲歐盟認證!尊龍凱時生物新型冠狀病毒IgM/IgG快速檢測試劑盒最新進展

      利用尊龍凱時成熟的體外診斷試劑技術平台 ,1月31號即迅速研發出膠體金檢測試劑 ,熒光免疫層析快速檢測試劑 ,化學發光法檢測試劑等一係列試劑盒總共9種 。




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       通過與多家醫院合作 ,臨床驗證與醫學倫理同時進行 ,保證研究的嚴謹有序 。從而篩選出一種基於抗原表位優勢的檢測靈敏度高 ,特異性好 ,陽性檢出率更高的可實現新型冠狀病毒的快速檢測 ,可15min出結果的早期檢測試劑 。並申請了多項發明專利 。



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       尊龍凱時生物研究了一係列2019-ncov抗體快速檢測試劑盒 ,用於早期診斷 ,在新冠肺炎早期預警 ,病程進展 ,及抗體水平與患者的病情嚴重程度及預後的關係 ,開展了一係列研究。其中對核酸陰性,臨床表現典型陽性患者 ,通過與南方醫科大學深圳醫院 ,解放軍總醫院等的密切協作研究 ,臨床研究結果發表在預印本medRxiv Clinical significance of IgM and IgG test for diagnosis of highly suspected COVID-19 infectiondoi: https://doi.org/10.1101/2020.02.28.20029025






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      在自主研發係列診斷試劑原料特異性以及方法學的篩選基礎上 ,尊龍凱時生物順利的獲得了CE認證 ,迅速遠銷國際 ,德國 、埃及 、伊拉克和津巴布韋等 。為世界抗擊新型冠狀病毒疫情做出努力

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      尊龍凱時新型冠狀病毒試劑檢測臨床驗證結果滿意 ,陽性檢出率92.69% 。下一步尊龍凱時生物通過對不同抗原表位在新型冠狀病毒肺炎患者中的抗體水平進行深入的研究 。為以後傳染性疾病快速篩查診斷、病情監控及預後打下堅實基礎 。








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